各有關單位：

為加強對實驗動物生產和使用單位的監督管理，根據國家《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《安徽省實驗動物許可證管理辦法實施細則》規定，省科技廳決定組織開展2021年度全省實驗動物許可證年檢工作，現將有關事項通知如下：

一、年檢對象

2021年6月1日前取得安徽省實驗動物許可證的持證單位（具體名單見附件1）。

安徽自由貿易試驗區內實驗動物許可證的年檢工作，由自貿區各片區負責實施（具體名單見附件2）。

二、年檢安排

1.材料報送。各單位按照要求準備年檢材料，5月5日前送（寄）至省政務服務中心（合肥市馬鞍山路509號）一樓1號大廳省科技廳窗口（材料受理時間:上午9:00-12:00，下午13:30-17:00），逾期不予受理。

2.檢查。包括：材料審查、現場核查、實驗動物質量和使用單位的設施環境檢測，由省高新技術發展中心具體承辦（根據疫情防控工作要求適時開展現場核查、檢測工作）。

3.公告。年檢結果在省科技廳網站予以公告。

三、年檢材料

（一）需報送材料

1.實驗動物許可證年檢申請表（見附件3）。

2.年檢自查情況報告（報告提綱見附件4）。

3.實驗動物設施質量管理記錄（管理制度和標準操作規程執行和改進情況記錄匯總表；動物福利與倫理、生物安全制度執行情況匯總表；從業人員專業技術培訓、健康體檢記錄；應急預案培訓、檢查和實施情況；動物尸體及廢棄物無害化處理記錄等）。

4.實驗動物設施運行、維護記錄匯總表；高壓容器等特種設備周期校檢及操作人員持證情況；生產許可證單位提交質量自檢報告。

5.實驗動物質量合格相關證明材料（質量合格證憑證，含品種、品系、數量、質量等級等）。

6.凡是利用動物實驗設施對外承接動物實驗服務的單位，應同時提交“動物實驗設施對外服務登記匯總表”（見附件5），并詳細填寫表格相關內容。

7.年檢單位自評表（見附件6）

上述材料作為年檢等次考評的依據，3-5資料可用掃描打印件或復印件。

（二）現場核查材料

管理制度和標準操作規程執行和改進情況記錄；動物福利與倫理、生物安全制度、廢棄物處理執行記錄；實驗動物設施運行、維護記錄等實驗動物設施運行管理原始記錄。

四、相關要求

1.實驗動物許可證年檢是實驗動物許可證管理的一項重要工作，各單位要高度重視，認真組織，不得虛報、隱瞞。

2.許可證持證單位已停用或關閉實驗動物設施，或在年檢時間段內未使用設施從事許可范圍工作（無從事實驗動物工作原始記錄）的，應在接到年檢通知5個工作日內書面報告省科技廳。

3.凡在通知規定時間內無故不報送年檢材料、現場檢測單位拖延、拒絕接受檢查的，均視為年檢不合格；年檢不合格的，應在接到整改通知后的三個月內進行整改。整改后仍不合格的，吊銷實驗動物許可證，并予以公告。

4.以上材料正反面復印，用A4紙裝訂成冊，一式兩份。同一單位有多份許可證時，應分別申請年檢，材料分開。

五、年檢費用

實驗動物許可證年檢不收費。

六、聯系方式

省政務中心科技廳窗口：朱華翔 0551-62999803

省高新技術發展中心：戴瑩琦 0551-65370363

省科技廳基礎研究與科技獎勵處：黃潔 0551-62610365 

附件：1.參加2021年度實驗動物年檢單位名單.docx

2.自貿區范圍內年檢單位名單及聯系方式.docx

3.安徽省實驗動物許可證年檢申請表.docx

4.年檢自查情況報告提綱.docx

5.動物實驗設施對外服務登記匯總表.docx

6.安徽省實驗動物許可證年檢考核自評表.docx

安徽省科學技術廳

2022年4月13日