各有關單位：

為加強對實驗動物生產和使用單位的監督管理，根據國家《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《安徽省實驗動物許可證管理辦法實施細則》規定，省科技廳決定組織開展2020年度全省實驗動物許可證年檢工作，現將有關事項通知如下：

一、年檢對象

我省取得“實驗動物生產許可證”、“實驗動物使用許可證”的單位（具體名單見附件）。

二、年檢安排

1.材料報送。各單位按照要求準備年檢材料，4月9日前將年檢材料送（寄）至省高新技術發展中心（安徽省合肥市黃山路601號805室）。

2.檢查。省高新技術發展中心進行材料審查及實驗動物設施運行管理原始記錄現場核查。省級質量檢測機構負責實驗動物質量和使用單位的設施環境檢測（現場檢測檢查時間由實驗動物質量監測機構與年檢單位商定）。

3.公告。年檢結果在省科技廳網站予以公告。

三、年檢材料

（一）需報送材料

1.實驗動物許可證年檢申請表（見附件2）。

2.年檢自查情況報告（報告提綱見附件3）。

3.實驗動物設施質量管理記錄（管理制度和標準操作規程執行和改進情況記錄匯總表；動物福利與倫理、生物安全制度執行情況匯總表；從業人員專業技術培訓、健康體檢記錄；應急預案培訓、檢查和實施情況；動物尸體及廢棄物無害化處理記錄等）。

4.實驗動物設施運行、維護記錄匯總表；高壓容器等特種設備周期校檢及操作人員持證情況；生產許可證單位提交質量自檢報告。

5.實驗動物質量合格相關證明材料（質量合格證憑證，含品種、品系、數量、質量等級等）。

6.凡是利用動物實驗設施對外承接動物實驗服務的單位，應同時提交“動物實驗設施對外服務登記匯總表”（見附件4），并詳細填寫表格相關內容。

7.年檢單位自評表（見附件5）

上述材料作為年檢等次考評的依據，3-5資料可用掃描打印件或復印件。

（二）現場核查材料

管理制度和標準操作規程執行和改進情況記錄；動物福利與倫理、生物安全制度執行記錄；實驗動物設施運行、維護記錄等實驗動物設施運行管理原始記錄。

四、相關要求

1.實驗動物許可證年檢是實驗動物許可證管理的一項重要工作，各單位要高度重視，認真組織，不得虛報、隱瞞。

2.許可證持證單位已停用或關閉實驗動物設施，或在年檢時間段內未使用設施從事許可范圍工作（無從事實驗動物工作原始記錄）的，應在接到年檢通知5個工作日內書面報告省科技廳。

3.凡在通知規定時間內無故不報送年檢材料、現場檢測單位拖延、拒絕接受檢查的，均視為年檢不合格；年檢不合格的，應在接到整改通知后的三個月內進行整改。整改后仍不合格的，吊銷實驗動物許可證，并予以公告。

4.以上材料正反面復印，用A4紙裝訂成冊，一式兩份。同一單位有多份許可證時，應分別申請年檢，材料分開。

五、年檢費用

實驗動物許可證年檢不收費。

六、聯系方式

省高新技術發展中心：戴瑩琦 0551-65370363

省科技廳基礎研究與科技獎勵處：黃潔 0551-62610365

附件：

1.參加2020年度實驗動物年檢單位名單.doc

2.安徽省實驗動物許可證年檢申請表.doc

3.年檢自查總結報告提綱.doc

4.動物實驗設施對外服務登記表.doc

5.安徽省實驗動物許可證年檢考核自評表.doc

安徽省科學技術廳

2021年3月24日