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發布時間：2020-12-11 17:03:18 瀏覽次數：

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各第三類醫療器械經營企業：

為進一步落實醫療器械經營企業主體責任，切實加強企業內部質量管理，根據《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定，現就我市2020年第三類醫療器械經營企業質量管理自查報告報送有關事項通知如下：

一、報送對象

合肥市轄區內2020年12月1日前開辦的第三類醫療器械經營企業。零售連鎖企業門店分別進行自查、填寫，可由總部匯總統一報送。

二、報送時間

2021年1月25日前。

三、填報內容

《安徽省第三類醫療器械經營企業質量管理自查報告》（見附件）。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。

四、報送方式

只需報送自查報告電子版至相應郵箱，無需寄送紙質版。（紙質版由企業留存備查）

第三類批發（含批零兼營）企業報送至市局醫療器械監管處，第三類零售企業報送至所在縣（市）、區（開發區）局。具體聯系方式如下：

五、電子版報送要求

自查報告填寫完畢、打印，經企業法定代表人簽字、加蓋企業公章后，拍照或掃描制成PDF文件，文件統一命名為“××公司2020年自查報告”。

請各經營企業認真開展自查，如實填報自查情況并按時報送。逾期未報送的，將按照《醫療器械經營監督管理辦法》第五十三條規定進行處理。

合肥市市場監管局

2020年12月10日

來源：本站編輯：普通管理員